Klinische Studien Universitätshautklinik

Indikation: Malignes Melanom
Studienname: Harmony Studie (R3767-ONC-2011)
Design:
Eine multizentrische, multinationale, prospektive, randomisierende, verblindete Phase III-Prüfung
Beschreibung:
Eine Phase-3-Prüfung für Fianlimab und Cemiplimab im Vergleich zu Pembrolizumab bei Patienten
mit bisher unbehandeltem, inoperablem und lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Melanom

Indikation: Malignes Melanom
Studienname: IMC-F106C-301 (PRISM-MEL-301) (R3767-ONC-2011)
Design:
Eine multizentrische, multinationale, prospektive, randomisierte, open-labeled Phase III-Prüfung
Beschreibung:
Eine randomisierte, mit einer Standard-Therapie kontrollierte Phase-3-Prüfung für IMC-F106C und
Nivolumab im Vergleich zu Nivolumab-Therapien bei HLA-A*02:01 postiven Patienten mit vorher
unbehandeldem fortgeschrittenem Melanom

Indikation: Malignes Melanom
Studienname: Harmony PERI-OP Melanoma (R3767-ONC-2208)
Design:
Eine multizentrische, multinationale, prospektive, randomisierende, verblindete Phase II und III-
Prüfung
Beschreibung:
Eine Phase 2 und 3-Prüfung, in der peri-operativ Fianlimab und Cemiplimab mit anti-PDL-1-
Monotherapien bei Patienten mit operablem Stage III und IV Melanomen verglichen werden

Indikation: Malignes Melanom
Studienname: NivoReach (CJPB898A12301)
Design:
Eine multizentrische, multinationale, prospektive, randomisierte, doppelverblindete Phase III Prüfung
Beschreibung:
Ein Phase 3-Prüfung, in der ein Nivolumab-Biosimilar mit dem in den USA zugelassenen und in der
EU berechtigtem Opvido® in der Kombination mit Vervoy® bei Patienten mit unbehandeltem
fortgeschrittenem (nicht resezierbarem/metastasiertem) Melanom verglichen werden

Indikation: Plattenepithelzellkarzinom (CSCC)
Studienname: CemiSkin Studie (OBS 16381)
Design:
Eine multizentrische, multinationale, prospektive und retrospektive Register-Studie
Beschreibung:
Eine Registerstudie mit 2 Kohorten – 1 prospektiv und 1 retrospektiv – für Patienten mit
fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom (CSCC), die mit Cemiplimab (prospektiv) oder anderen
Ansätzen (retrospektiv) behandelt werden

Indikation: Patienten mit Bienengift- anaphylaxie

Studienname: HIVA

Beschreibung:
Eine retrospektive Fragenbogenbasierte Studie bei Patienten, die laut Dokumentation der Notfallzentren eine Behandlung gegen Bienengiftanaphylaxie durch einen Notarzt erhalten haben.

Indikation: Chronische Spontane Urticaria (CSU)

Studienname: GUZ

Beschreibung:
Nicht-Interventionelle, monozentrische Studie zur Auswirkung auf Krankheitsaktivität, Patienten- und Zuweiserzufriedenheit und Implementierung zentraler Versorgungsstrukturen für Patienten mit chronischer spontaner Urticaria an der Universitätsklinik Gießen

Indikation: Chronische Spontane Urticaria (CSU)

Studienname: QGE031

Beschreibung:
Eine randomisierte, doppelverblindete, Placebo-Kontrollierte Multizentrische Studie bei der die Effizienz und Sicherheit von Ligelizumab (QGE031) Zur Behandlung der der Chronisch Spontanen Urticaria (CSU) in jungen Erwachsen, bei denen die Urticaria nicht ausreichend durch HI-Antihistaminika kontrolliert werden kann, zu untersuchen.

Indikation: Plaque-Psoriasi

Studienname: PERSIST (NIS)

Beschreibung:
Eine prospektive, neuartige, nicht-interventionelle Langzeitstudie von Stelara (ustekinumab) bzw. Tremfya (Guselkumab) bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis