HBI-8000-303
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie von HBI-8000 in Kombination mit Nivolumab versus Placebo mit Nivolumab bei Patienten mit inoperablem oder metastasiertem Melanom, die zuvor nicht mit PD-1- oder PD-L1-Inhibitoren behandelt wurden
Therapie-Linie: palliativ first line, Stadium III-IV
Einschluss:
- metastasiertes oder inoperables Melanom, ohne Vortherapie mit Anti-PD-1 oder Anti-PD-L1 Blocker
- Adjuvante oder neoadjuvante Therapie mit Anti-PD-1 oder Anti-PD-L1 ist zulässig, sofern die letzte Dosis 6 Monate zurückliegt
- Patienten mit ZNS-Metastasen sind unter bestimmten Voraussetzungen möglich
Ausschluss:
- Vortherapie mit PD1/PDL-1 Blocker im palliativen Setting, Infektionserkrankung, HIV/HBV/HCV, Autoimmunerkrankung, Uveamelanom
Protokoll:
- Dies ist eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie mit HBI-8000 oder Placebo in Kombination mit Nivolumab
Status:
- ✔️ Rekrutierung offen
Kontakt:
- Studienzentrale Hauttumorzentrum: Tel: 06421 58 67121
EudraCT
CA224-127
Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie zur subkutanen Kombination von Nivolumab + Relatlimab in fester Dosierung gegenüber der intravenösen Kombination von Nivolumab + Relatlimab in fester Dosierung bei Teilnehmern mit zuvor unbehandeltem metastasiertem oder inoperablem Melanom
Therapie-Linie: palliativ first line, Stadium III-IV
Einschluss:
- Malignes Melanom im Stadium III (inoperabel) oder Stadium IV (metastasiert) gemäß dem AJCC-Staging-System (8. Auflage) Infektionserkr., HIV/HBV/HCV, Autoimmunerkrankung, Immunsuppression Uveamelanom
Protokoll:
- Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie zur subkutanen Kombination von Nivolumab + Relatlimab in fester Dosierung gegenüber der intravenösen Kombination von Nivolumab + Relatlimab in fester Dosierung bei Teilnehmern mit zuvor unbehandeltem metastasiertem oder inoperablem Melanom
Status:
- ✔️ Rekrutierung geplant
EudraCT
- 2022-000575-39
Bering-Melanoma
Encorafenib plus Binimetinib bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem oder metastasiertem, BRAFV600 mutiertem Melanom: eine multi zentrische, multi nationale, prospektive, nicht-interventionelle Längsschnittstudie in Deutschland und Österreich
Therapie-Linie: Beobachtungsstudie, Stadium III-IV
Einschluss:
- Erwachsene Patienten mit nicht resizierbaren, fortgeschrittenem oder metastasiertem, BRAFV600 mutiertem malignem Melanom, bei denen man sich für eine gezielte Behandlung mit EB basierend auf der derzeitigen Fachinformation entschieden hat
Ausschluss:
- Patienten mit BRAF/MEK Inhibition in der Vorgeschichte in palliativer Indikation Vorbehandlung mit einer klassischen Chemotherapie
Protokoll:
- In dieser nicht-interventionellen Studie werden nur Patienten beobachtet, die folgende Merkmale erfüllen: therapie-naiv oder Vorbehandlung mit eine Immun-Checkpoint-Inhibitionslinie im nicht-resezierbaren, fortgeschrittenen oder metastasierten Setting
Status:
- ✔️ Rekrutierung offen
Kontakt:
- Studienzentrale Hauttumorzentrum: Tel: 06421 58 67121
EudraCT