Die Herstellung von Arzneimitteln, die nicht kommerziell erhältlich sind, bildet einen wichtigen Kernprozess der Klinikapotheke. Arzneimittel, die in der Apotheke unter Beachtung des Arzneimittelrechts (AMG, ApBetrO) und der GefStoffV hergestellt werden, müssen die nach der pharmazeutischen Wissenschaft erforderliche Qualität aufweisen. Sie werden nach den anerkannten pharmazeutischen Regeln (Ph. Eur., EU-GMP, DAC, NRF) hergestellt und geprüft. Es werden nur Ausgangsstoffe und Primärpackmittel verwendet, deren ordnungsgemäße Qualität festgestellt wurde. Die Arzneimittel werden als Einzelanfertigungen aufgrund ärztlicher Verschreibungen (Rezepturen) oder im Voraus in Chargengrößen von maximal 100 abgabefertigen Einheiten (Defekturen) hergestellt. Die Abgabe erfolgt auf Grund von schriftlichen Anforderungen oder Verschreibungen in Schriftform oder in elektronischer Form.
Formulare Eigenherstellung (nur aus dem Intranet erreichbar)
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Aseptische Herstellung und Sterilherstellung
Im Bereich der aseptischen Herstellung und Sterilherstellung werden Infusions-, Injektionslösungen, Augentropfen, Inhalationslösungen und sterile Spüllösungen in qualifizierten und überwachten Reinräumen für verschiedene Bereiche des Klinikums gemäß anerkannter Qualitätsstandards (EU-GMP) hergestellt...
Aseptische Herstellung und Sterilherstellung
Im Bereich der aseptischen Herstellung und Sterilherstellung werden Infusions-, Injektionslösungen, Augentropfen, Inhalationslösungen und sterile Spüllösungen in qualifizierten und überwachten Reinräumen für verschiedene Bereiche des Klinikums gemäß anerkannter Qualitätsstandards (EU-GMP) hergestellt...
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Zentrale Zytostatika-Zubereitung
Im UKGM werden jeweils an beiden Standorten in speziellen qualifizierten und überwachten Reinräumen applikationsfertige parenterale Zytostatika-Zubereitungen für patientenindividuelle Chemotherapien hergestellt. Die Herstellung findet gemäß anerkannten Qualitätsstandards unter aseptischen Bedingungen durch speziell geschultes Personal statt....
Zentrale Zytostatika-Zubereitung
Im UKGM werden jeweils an beiden Standorten in speziellen qualifizierten und überwachten Reinräumen applikationsfertige parenterale Zytostatika-Zubereitungen für patientenindividuelle Chemotherapien hergestellt. Die Herstellung findet gemäß anerkannten Qualitätsstandards unter aseptischen Bedingungen durch speziell geschultes Personal statt....
