Das kleine Einmaleins der Arzneimittelsicherheit in Klinischen Studien

AE, ADR, SAE, SUSAR, IME und AESI – auch die Arzneimittelsicherheit liebt Abkürzungen. Im Arbeits- und Studienalltag zusätzlich noch die unerwünschten Ereignisse richtig erkennen und bewerten (lassen) fällt auch mit viel Routine nicht immer leicht. 

Grundsätzlich gilt: Arzneimittelsicherheit ist immer Teamarbeit von Studienpersonal, Patient:innen und Studiensponsor.

 In dieser Veranstaltung kann bestehendes Wissen aufgefrischt werden, aber auch der Einstieg erleichtert werden, z.B. für neu beginnende Studienkoordinator:innen und Study Nurses.

Der Fokus liegt auf der Sicht als Studienzentrum. 

Themen:

• Definition der Begriffe - Unterschiede Adverse Event & Adverse Reaction
• Studienspezifische Meldeverpflichtungen, „besondere“ Ereignisse (SUSAR, AESI, IME, Schwangerschaft, Medikationsfehler)
• Praktische Übungen – Ereignisse korrekt erkennen und einordnen
• Einblick in Adverse Event Coding mit MedDRA
• Eigene Fragen & Themen

 Zielgruppe: Medizinische Dokumentar:innen, Studynurses Studienkoordination u. a. Interessierte

Die Kursgebühren verstehen sich zzgl. USt.  

Bitte informieren Sie sich 2 Tage vor der Veranstaltung auf der Homepage, ob es zu Änderungen gekommen ist. Bitte teilen Sie uns frühzeitig per E-Mail (geben Sie bitte bei der Anmeldung diejenige E-Mail-Adresse an, die sie regelmäßig lesen) mit, wenn 'Sie nicht teilnehmen können - damit andere Interessierte sich noch anmelden können.  

Vielen Dank für Ihre Mithilfe!

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